¿Qué es el estudio FLU SV MRNA-002 (217884)?
El estudio FLU SV MRNA-002 (217884) se realiza para evaluar si una nueva vacuna antigripal estacional de ARNm es segura y cuál es la reacción del cuerpo humano. La vacuna de antigripal estacional de ARNm enseña a las células cómo producir una pequeña porción del virus de la gripe. Esta pequeña porción hace que su sistema inmunitario responda contra un virus de la gripe que podría encontrar en el futuro. Una ventaja de las vacunas de ARNm es que se fabrican con mayor rapidez. Como los virus de la gripe mutan con frecuencia, elaborar vacunas con mayor rapidez podría ayudar a combatir virus de la gripe específicos y proteger mejor a las personas contra ellos.

¿Quién puede participar en el estudio?
Este estudio está dirigido a adultos de 18 a 85 años.

¿Quién puede participar en el estudio?
Este estudio es para adultos de 18 a 85 años.
¿Por qué debería participar?
La gripe es una enfermedad infecciosa común causada por los virus de la influenza (gripe). La gripe suele afectar el sistema respiratorio de una persona. La vacunación contra esta enfermedad (la vacuna antigripal) es la mejor manera de evitar contraerla. Sin embargo, los virus de la gripe siempre mutan para escapar del sistema de defensa del cuerpo. Se necesitan formas diferentes y más rápidas de fabricar vacunas antigripales que sean más precisas. Su participación en este estudio podría ayudar a encontrar una vacuna diseñada para actuar contra múltiples virus de la influenza. Sin voluntarios como usted, no podremos avanzar en la investigación de la vacuna antigripal ni ayudar a tanta gente.

¿Por qué debería participar?
La gripe es una enfermedad contagiosa de los pulmones y las vías respiratorias (los tubos que transportan el aire que se inhala y exhala). La vacunación (vacuna antigripal) contra esta enfermedad es la mejor manera de evitar contraerla. Sin embargo, los virus de la gripe siempre mutan para escapar del sistema de defensa del cuerpo. Se necesitan formas diferentes y más rápidas de fabricar vacunas contra la gripe que sean más precisas. Su participación en este estudio podría ayudar a encontrar una vacuna diseñada para actuar contra múltiples virus de la influenza. Sin personas voluntarias como usted, no podremos avanzar en la investigación de la vacuna contra la gripe ni ayudar a tanta gente.

¿Qué ocurre
durante el estudio?
Deberá venir a la clínica para hasta 6 visitas planificadas y estar disponible para 1 o 2 contactos planificados. Es posible que se necesiten visitas/contactos no programados. El médico del estudio le informará el número exacto de visitas y contactos planificados. El contacto puede realizarse por teléfono, mensaje de texto, correo electrónico, videollamada u otros medios, según las mejores prácticas locales.

*Solo para algunos participantes
**Puede cambiarse a contactos para algunos participantes

¿Qué vacuna del estudio recibiré?
Lo asignarán aleatoriamente (al azar) para recibir una de las siguientes:
- Una de las vacunas antigripales estacionales de ARNm que se están estudiando.
- Otra vacuna aprobada por las autoridades de salud para la temporada de gripe 2023-2024 (también denominada control del estudio).
Ni usted ni su médico del estudio sabrán cuál es la vacuna que recibirá.

El tratamiento del estudio se administrará mediante inyección en la primera visita del estudio.
¿Qué vacuna del estudio recibiré?
Lo asignarán aleatoriamente (al azar) para recibir una de las siguientes:
- Una de las vacunas antigripales estacionales de ARNm que se están estudiando.
- Otra vacuna aprobada por las autoridades de salud para la temporada de gripe 2023-2024 (también denominada control del estudio).
Ni usted ni su médico del estudio sabrán cuál es la vacuna que recibirá.
¿Qué tipo de pruebas y chequeos de salud puedo esperar?
Es posible que no se realicen todas las pruebas en cada visita.

Antecedentes médicos y de vacunación

Examen físico

Temperatura corporal

Extracción de sangre

Revisión de efectos secundarios

Prueba de embarazo*

Antecedentes médicos y de vacunación

Examen físico

Temperatura corporal

Revisión de efectos secundarios

Extracción de sangre

Prueba de embarazo*
¿Todo listo para empezar?
Hable con su médico para obtener más información.