Questions relatives au traitement à l’étude

Quel traitement à l'étude vais-je recevoir pendant l'étude?

Vous recevrez l’un des vaccins à ARNm à l’étude contre la grippe saisonnière, ou un autre vaccin déjà approuvé par les autorités sanitaires pour la saison grippale 2023-2024 (aussi appelé témoin de l’étude)

Que signifie « témoin de l’étude »?

Un témoin de l’étude est utilisé comme point de référence ou de comparaison pour voir si le produit expérimental (le vaccin à ARNm contre la grippe saisonnière) a un effet bénéfique.

Comment fonctionne le vaccin à ARNm contre la grippe saisonnière?

Le vaccin antigrippal à ARNm utilise l’ARNm créé en laboratoire pour enseigner à vos cellules comment fabriquer une protéine qui amène votre système immunitaire à reconnaître et à lutter contre le virus de la grippe lorsque vous entrez en contact avec lui. Le vaccin ne vous donne pas la grippe.

Comment les groupes de traitement de l’étude sont-ils assignés?

Un ordinateur est utilisé pour assigner les participants à des groupes de traitement d’étude par hasard, comme s’il s’agissait d’un jeu de cartes mélangé. C’est ce qu’on appelle la randomisation.

Y a-t-il des effets secondaires aux vaccins à l’étude?

Si vous avez des questions ou souhaitez plus de renseignements, veuillez en parler au médecin de l’étude.

Questions générales sur l’étude

Combien de temps vais-je participer à l'étude ?

L’étude durera environ 6 à 7 mois.

Combien de fois devrai-je me rendre au centre d'étude?

Vous devrez venir à la clinique pour un maximum de 6 visites planifiées et être disponible pour 1 à 2 rendez-vous planifiés sous une autre forme. D’autres visites et rendez-vous imprévus peuvent être nécessaires. Le médecin de l’étude vous indiquera le nombre exact de visites et de rendez-vous prévus. Ces rendez-vous peuvent se faire par téléphone, SMS, courriel, vidéo-téléphone ou par d’autres moyens, selon les meilleures pratiques locales.

Quels sont les avantages de participer à l’étude clinique?

Vous pouvez ou non retirer un avantage direct de votre participation à l’étude clinique. Cependant, vous aurez une surveillance continue par les médecins, et tout renseignement recueilli au cours de l’étude peut aider les médecins à en apprendre davantage sur la protection des gens contre la grippe.

Ma participation à l’étude me coûtera-t-elle quelque chose?

Vous n’aurez aucuns frais à débourser pour les vaccins de l’étude, les visites, les examens ou le matériel nécessaires à l’étude.

Qui commandite l’étude?

La compagnie GlaxoSmithKline finance l'étude. Elle rémunère le médecin et le centre d’étude pour la mener à bien.

Que se passe-t-il si je décide de participer à l’étude et que je change ensuite d’avis?

La participation à l’étude est entièrement volontaire. Si vous décidez de vous inscrire et changez ensuite d’avis, vous pouvez quitter l’étude à tout moment.